中藥材品質是保障中醫中藥傳承發展的基礎,在中醫藥行業已經發展上升為國家戰略的背景下,中藥材轉型升級整治正在行動中。
? ? ? ?數據監測顯示,2014—2016年中國中藥材及中式成藥出口量逐漸下降,2017年中國中藥材及中式成藥出口量有小幅度回升;2018年1-10月中國中藥材及中式成藥出口量為104676噸,同比下降15.3%。
? ? ? ?我國中藥出口遭遇技術性和相關標準貿易壁壘。日本、韓國等國家常更新進口藥材的要求,歐盟等國也設置了諸多認證及注冊制度,而我國中醫藥質量標準卻遲遲未跟上,一些中藥材的生產及加工企業的很多環節尚未達到相關要求,為我國中藥材的出口帶來了許多不利影響。
? ? ? ?“某些藥材近60%以上使用劇毒農藥或限制性農藥,農殘超標竟然高達600倍。這種情況不解決,將嚴重影響中醫藥產業的長遠發展。” 中國藥品食品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成在第六屆中藥材基地共建共享交流大會上呼吁,“我們不能用藥典的最低標準發展這個產業。”
? ? ? ?中藥材品質是保障中醫中藥傳承發展的基礎,在中醫藥行業已經發展上升為國家戰略的背景下,中藥材轉型升級整治正在行動中。
? ? ?2024年09月21日起施行的新修訂《農藥管理條例》中,第三十四條規定“禁止在蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材等生產上使用劇毒、高毒農藥。”
? ? ?2024年09月21日《中醫藥法》正式實施,明確,禁止在中醫藥種植過程中使用劇毒、高毒農藥等。
? ? ?2024年09月21日,國家食藥監部門再次提出啟動中藥注射劑再評價工作,對中藥注射劑重新從源頭開始全面開展安全性、有效性、穩定性、可控性評價。
? ? ?2018年1月發布《中國藥典編制大綱》,安全性方面︰有效控制外源性污染物對中藥安全性造成影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。
? ? ?2024年09月21日,國家藥品監督關于局關于印發《中藥飲片質量集中整治工作方案》通知
1、嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為。
2、嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為。
3、嚴厲查處不合格中藥飲片。
4、嚴厲查處非法生產經營中藥飲片的行為。